Technicien(ne) Contrôle qualité (F/H) -

Présentation de la société

Créé en 2007, le groupe Axyntis, entreprise de taille intermédiaire composée de deux divisions (les colorants – un site de production et la chimie fine – trois sites de production), développe des procédés chimiques innovants, principalement à destination des industries pharmaceutique et cosmétique, et les met en œuvre au stade industriel en étroite collaboration avec ses clients parmi les leaders mondiaux de leur secteur.

Dans le cadre de son développement, le Groupe a mené une stratégie d’investissement afin d’élargir son offre de production de molécules complexes et de principes actifs, et est implanté à travers trois filiales dans trois régions françaises (Normandie, Centre-Val de Loire, Provence-Alpes-Côte d’Azur).

Il est aujourd’hui l’un des principaux acteurs de ce métier en France et participe au mouvement de relocalisation de la production de médicaments essentiels.

Afin d’accompagner l’accélération de sa croissance, le groupe AXYNTIS, développeur de produits innovants, fort de contrats pluriannuels avec les leaders mondiaux de la cosmétique et de l’industrie pharmaceutique, développe de nouvelles capacités sur ses sites GMP. 

Dans ce contexte favorable, CENTIPHARM, filiale du Groupe AXYNTIS située à Grasse, recherche un(e) technicien(ne) Contrôle qualité.

Le site est audité et certifié par l’ANSM, et comprend un atelier pilote ainsi que des ateliers polyvalents de synthèse et une unité de finition GMP. Ce site est particulièrement dédié à la production d’intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques dont 30 génériques avec un support réglementaire (Drug Master File et CEP). Il est également producteur d’intermédiaires de chimie de spécialité. 

Missions

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, les missions principales du poste sont de

-        Réaliser les analyses des produits finis, matières premières et intermédiaires, échantillons divers suivant les procédures en cours,

-        Réaliser les contrôles périodiques de validation des appareils utilisés pour réaliser les analyses.

Missions principales :

-      S’assurer du bon fonctionnement des appareils utilisés pour réaliser les analyses et d’analyser et traiter les causes potentielles correspondant à des anomalies d’analyse.

-      Respecter les procédures applicables au laboratoire contrôle qualité et règlement intérieur de l’usine.

-      Interpréter et exploiter les résultats obtenus.

-      Renseigner les documents de suivi des analyses.

-      Appliquer les bonnes pratiques de laboratoire et les BPF (partie II).

-      Travailler dans le respect de la sécurité, de l’environnement et de la qualité.

-      Signaler tout résultat hors spécifications (oos).

Missions additionnelles :

-      Participer aux actions à mener pour l’amélioration continue de la qualité et de l’hygiène, sécurité et environnement au sein du service CQ.

C'est un poste technique nécessitant des compétences dans la mise en œuvre de l’analyse et l’interprétation des résultats. Le titulaire doit être organisé et méthodique et doit faire preuve de rigueur.

Profil & Expérience

Formation de base :

Baccalauréat +2 ou +3 scientifique (IUT, BTS, licence pro ou DEUST de chimie).

Une connaissance des systèmes informatisés Open lab easychrom + des notions en assurance qualité serait un plus.

Bonnes connaissances en anglais.

Expérience:

·Contrôle qualité: 3 à 5 ans (Souhaité)

Type d'emploi : temps plein, horaires de journée, en CDI

Salaire : 26 à 29 k€ annuel brut sur 13 mois