Reponsable Contrôle Qualité (H/F) - Pithiviers, Loiret
Lieu (filiale) Orgapharm
Type de contrat CDI
Profil
- BAC+5 Chimie analytique + expérience en Contrôle Qualité, microbiologie et encadrement.
- Connaissance des BPF.
- Rigoureux, organisé, méthodique.
- Sens de la communication et aptitude relationnelle.
- Bonne maîtrise de l’anglais et de l’informatique
Missions
Sous La Responsabilité Du Responsable Pôle Qualité
- Assurer la gestion du laboratoire de contrôle qualité (CQ) et microbiologie
- Manager l’équipe
- Planifier et organiser les activités du laboratoire
- Assurer le contrôle de la qualité des matières premières, des « in process », des produits intermédiaires, des produits finis.
- Assurer un support aux activités de la production dans le cadre d’anomalies Qualité.
- Faire évoluer les procédures organisationnelles et techniques du laboratoire dans le respect des BPF.
- Participer au suivi des réclamations clients et des non-conformités en relation avec l’Assurance Qualité.
- Assurer la traçabilité des échantillons gérés par le laboratoire.
- Etre en relation technique avec les laboratoires de contrôle des clients.
- Participer aux validations de méthodes en collaboration avec le développement analytique.
A propos d'Orgapharm
Orgapharm est une filiale du Groupe AXYNTIS, fort de ses 400 collaborateurs et présent sur ses quatre territoires d’industrie, qui propose des prestations de sous-traitance industrielle dans le domaine de la chimie fine d'une part (pour des applications pharma et non pharma), et possède une division colorants d'autre part.
Le site d’Orgapharm, situé à Pithiviers, emploie 150 salariés et est dédié à la fabrication d’intermédiaires avancés et de principes actifs pour l’industrie pharmaceutique et l’industrie électronique. Il comprend un centre de Recherche & Développement, un atelier Pilote cGMP, des ateliers polyvalents de synthèse et une unité automatique de cristallisation / finition cGMP.