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Reponsable Contrôle Qualité (H/F) - Pithiviers, Loiret

Lieu (filiale) Orgapharm
Type de contrat CDI
A partir de A pourvoir dès que possible

Profil

  • BAC+5 Chimie analytique + expérience en Contrôle Qualité, microbiologie et encadrement.
  • Connaissance des BPF.
  • Rigoureux, organisé, méthodique.
  • Sens de la communication et aptitude relationnelle.
  • Bonne maîtrise de l’anglais et de l’informatique

Missions

Sous La Responsabilité Du Responsable Pôle Qualité

  • Assurer la gestion du laboratoire de contrôle qualité (CQ) et microbiologie
  • Manager l’équipe
  • Planifier et organiser les activités du laboratoire
  • Assurer le contrôle de la qualité des matières premières, des « in process », des produits intermédiaires, des produits finis.
  • Assurer un support aux activités de la production dans le cadre d’anomalies Qualité.
  • Faire évoluer les procédures organisationnelles et techniques du laboratoire dans le respect des BPF.
  • Participer au suivi des réclamations clients et des non-conformités en relation avec l’Assurance Qualité.
  • Assurer la traçabilité des échantillons gérés par le laboratoire.
  • Etre en relation technique avec les laboratoires de contrôle des clients.
  • Participer aux validations de méthodes en collaboration avec le développement analytique.

A propos d'Orgapharm

Orgapharm est une filiale du Groupe AXYNTIS, fort de ses 400 collaborateurs et présent sur ses quatre territoires d’industrie, qui propose des prestations de sous-traitance industrielle dans le domaine de la chimie fine d'une part (pour des applications pharma et non pharma), et possède une division colorants d'autre part.

Le site d’Orgapharm, situé à Pithiviers, emploie 150 salariés et est dédié à la fabrication d’intermédiaires avancés et de principes actifs pour l’industrie pharmaceutique et l’industrie électronique. Il comprend un centre de Recherche & Développement, un atelier Pilote cGMP, des ateliers polyvalents de synthèse et une unité automatique de cristallisation / finition cGMP.

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