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Responsable assurance qualité à Calais

Lieu (filiale) Synthexim
Type de contrat CDI
A partir de Poste à pourvoir dès que possible

Profil

  • Formation ingénieur chimiste ou équivalent
  • Expérience opérationnelle confirmée en assurance qualité et application des BPF partie II
  • Fort leadership, bonne communication et sens du terrain
  • Méthodique, dynamique et investi(e)
  • Anglais indispensable

Missions

Le groupe Axyntis, dans le cadre de son développement stratégique, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité. Rattaché(e) au Directeur Général adjoint du Site, le (la) Responsable aura notamment les missions suivantes :

  • Assurer, en liaison fonctionnelle avec la direction Qualité du Groupe, l’implémentation et le respect de la politique Qualité.
  • Assurer l’encadrement et le développement de l‘équipe du service Assurance-Qualité.
  • Assurer l'évolution des procédures organisationnelles et techniques dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.
  • Assurer la libération ou le refus des substances actives et des intermédiaires.
  • Assurer la gestion du risque Qualité (déviations, OSS, non-conformité, change contrôle...) et au déploiementdes plans d'actions identifiés.
  • Préparer et assurer le suivi des inspections en vue de s’assurer de la conformité du site aux référentiels.
  • Gérer les audits clients et/ou réclamations clients et/ou audits internes et assurer le suivi des plans d'actions identifiés.
  • Contribuer au déploiement et suivi associé de projets majeurs (ex: validation de nettoyage, intégrité des données...)
  • Délivrer des formations et un support auprès du personnel de terrain ayant en charge l’application des procédures Qualité.
  • Assurer l’élaboration des revues Qualité

A propos d'Axyntis

Créé en 2007 à l’initiative de David Simonnet, le groupe Axyntis développe des procédés chimiques innovants, principalement à destination de l’industrie pharmaceutique, et les met en œuvre au stade industriel en étroite collaboration avec ses clients.

Sa filiale Synthexim, située à Calais (62), produit des intermédiaires avancés, des principes actifs pour l’industrie pharmaceutique, des dérivés de la 8-hydroxyquinoline et des substances contrôlées.

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